“滴血測癌”說法不準(zhǔn)確，一滴血到底能測啥？
導(dǎo)語：4月30日，醫(yī)藥界被一篇題為“重大突破！一滴血可測癌癥，已被批準(zhǔn)臨床使用”的文章刷屏。然而對(duì)此，一些業(yè)內(nèi)專家表示，“一滴血可測癌癥”的說法不太嚴(yán)謹(jǐn)，過分夸大了腫瘤標(biāo)志物在腫瘤診斷中的作用。
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1、事件回顧
這一事件的關(guān)注焦點(diǎn)是清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院羅永章教授團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的一款Hsp90α定量檢測試劑盒。
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2009年，羅永章教授團(tuán)隊(duì)在PNAS雜志發(fā)文，揭示了腫瘤細(xì)胞特異分泌Hsp90α的調(diào)控機(jī)理，證明了分泌型Hsp90α能促進(jìn)腫瘤侵襲及轉(zhuǎn)移，其含量與腫瘤惡性程度正相關(guān)。同時(shí)，他們證實(shí)，Hsp90α在肺癌、肝癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等15種腫瘤中均高表達(dá)，具有廣譜特性。
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2016年，清華大學(xué)召開“全新光譜腫瘤標(biāo)志物Hsp90α 成果發(fā)布會(huì)”。發(fā)布會(huì)稱，羅教授團(tuán)隊(duì)在世界上首次證明：腫瘤標(biāo)志物熱休克蛋白 90α（Hsp90α）可用于肝癌患者的檢測！依據(jù)這一基礎(chǔ)研究，羅教授團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測試劑盒被國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)在臨床中使用。
研究證實(shí)，Hsp90α的靈敏度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)的肝癌檢測的標(biāo)志物甲胎蛋白（AFP），對(duì)肝細(xì)胞癌、肝內(nèi)膽管癌、混合性肝癌等常見肝癌類型均有較高的靈敏度。這對(duì)肝癌患者進(jìn)行及時(shí)的病情監(jiān)測和療效評(píng)價(jià)、指導(dǎo)腫瘤個(gè)體化治療具有重要臨床價(jià)值。據(jù)悉，該試劑盒已獲得我國第三類（高類別）醫(yī)療器械證書，并通過了歐盟認(rèn)證。
2、團(tuán)隊(duì)回應(yīng)
羅永章團(tuán)隊(duì)回應(yīng)媒體稱，“滴血測癌”一詞，將復(fù)雜問題簡單化，“很不準(zhǔn)確”，“不嚴(yán)謹(jǐn)”，系部分媒體誤讀。
具體的監(jiān)測方法是，癌癥病人在傳統(tǒng)方法治療后再采血檢測，通過比較人90α含量的變化，來輔助醫(yī)生對(duì)治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并持續(xù)地監(jiān)測。
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對(duì)此，羅永章也發(fā)表微博解釋，“一滴血檢測腫瘤”的說法很不準(zhǔn)確，確切地講，應(yīng)該叫“監(jiān)測腫瘤”。此前羅永章教授在接受媒體采訪時(shí)也曾辟過謠，不過他認(rèn)為由于射線劑量大和費(fèi)用較高等原因，CT等影像學(xué)檢測方法并不適合經(jīng)常性地使用，因此，腫瘤標(biāo)志物對(duì)于癌癥病人預(yù)后和療效評(píng)價(jià)具有重要應(yīng)用價(jià)值。
昨日，研究團(tuán)隊(duì)的代表，清華大學(xué)抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實(shí)驗(yàn)室副研究員付彥接受了新京報(bào)記者的采訪。
付彥表示，“滴血測癌”這個(gè)詞包含兩個(gè)方面含義，“滴血”是指取樣量，一滴血大約有50微升，而一次檢測所需的血量只有2.5微升，約為一滴血的二十分之一。所以，“滴血”只是個(gè)概數(shù)詞。此外，“測癌”指的是對(duì)腫瘤進(jìn)行檢測和療效評(píng)價(jià)?！暗窝獪y癌”的說法是媒體報(bào)道中高度概括的標(biāo)題，嚴(yán)格講欠準(zhǔn)確。
團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)的熱休克蛋白90α，作為一種全新腫瘤標(biāo)志物，在肺癌及肝癌檢測的靈敏度和準(zhǔn)確度超過了現(xiàn)有的常用肺癌和肝癌標(biāo)志物。比如，在肝癌的檢測中，靈敏度達(dá)到了93%，比常用的肝癌標(biāo)志物AFP靈敏度高出近一倍，這是目前世界上好的數(shù)據(jù)。團(tuán)隊(duì)的研究成果，為醫(yī)生的診療增加了有價(jià)值的信息和判斷依據(jù)，是輔助腫瘤檢測的新武器，有助于提高我國癌癥的診療水平。目前已有很多人因檢測熱休克蛋白90α而獲益。
3、業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)
北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司科學(xué)儀器事業(yè)部產(chǎn)品經(jīng)理 成后龍
北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司科學(xué)儀器事業(yè)部產(chǎn)品經(jīng)理成后龍?jiān)诮邮苌锾剿鞑稍L時(shí)也對(duì)此事發(fā)表了看法。他認(rèn)為，首先，蛋白質(zhì)有多個(gè)亞基，蛋白的檢測需要很好的特性抗體，如果抗體僅僅特異結(jié)合少數(shù)亞基，檢測的準(zhǔn)確性大大降低；第二，媒體將熱休克蛋白誤解為早診指標(biāo)，事實(shí)上羅教授團(tuán)隊(duì)將其作為病情監(jiān)控和療效評(píng)估指標(biāo)；第三，作為療效評(píng)估指標(biāo)，單個(gè)蛋白的準(zhǔn)確性肯定沒有多指標(biāo)聯(lián)合高。
上海美吉生物醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)學(xué)總監(jiān) 王路博士
上海美吉生物醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)學(xué)總監(jiān)王路博士對(duì)生物探索表示：“一滴血測癌這個(gè)說法不準(zhǔn)確，夸大了文章的結(jié)果，應(yīng)該更科學(xué)地解讀這個(gè)蛋白的作用?！?/span>
浙江省腫瘤醫(yī)院 蘇丹教授
浙江省腫瘤醫(yī)院蘇丹教授表示，“一滴血可測癌癥”這種說法不太嚴(yán)謹(jǐn)，過分夸大了腫瘤標(biāo)志物在腫瘤診斷中的作用，“文章標(biāo)題會(huì)誤導(dǎo)老百姓認(rèn)為靠一滴血就能測出自己是否會(huì)患癌癥，患哪種癌癥?！?/span>
蘇丹教授認(rèn)為，通過一些血液腫瘤標(biāo)志物的檢測，的確可以對(duì)人體癌變提供指示和判斷，可監(jiān)測腫瘤的進(jìn)展和預(yù)后。但在腫瘤早期診斷方面，這種判斷通常需要與傳統(tǒng)、經(jīng)典的檢測方法聯(lián)合應(yīng)用。（青年時(shí)報(bào)）
煙臺(tái)普羅吉生物科技發(fā)展有限公司副總經(jīng)理 羅亮
這款名為“熱休克蛋白90α定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)”的醫(yī)療器械注冊于2013年4月。 在食藥監(jiān)總局(CFDA )上市批準(zhǔn)文件上標(biāo)明，該產(chǎn)品的預(yù)期用途是“定量檢測放療肺癌患者EDTA -K2抗凝血漿中的熱休克蛋白90α，該指標(biāo)用于對(duì)已明確為肺癌患者的病情監(jiān)測和療效評(píng)價(jià)”。2016年6月，CFDA又同意將產(chǎn)品預(yù)期用途變更為“已明確為肺癌、肝癌患者的病情監(jiān)測和療效評(píng)價(jià)”。煙臺(tái)普羅吉生物科技發(fā)展有限公司副總經(jīng)理羅亮向南都記者解釋，按照官方給出的用途說明，該試劑確實(shí)是用于療效和病情的監(jiān)測，而非篩查檢測。
CFDA在醫(yī)療器械上市批準(zhǔn)時(shí)，只批準(zhǔn)了已確診的肺癌、肝癌患者病情監(jiān)測和療效評(píng)估，而沒有批準(zhǔn)用于對(duì)健康人群的早診早篩。包括Hsp90α腫瘤標(biāo)志物在內(nèi)，國內(nèi)常規(guī)的血液類腫瘤標(biāo)志物檢測已經(jīng)有20多項(xiàng)，其中大部分是借鑒國外的，而且“其中不少標(biāo)志物一旦測定超標(biāo)，該患者很有可能已經(jīng)是晚期了，沒有早篩癌前病變的功能”。（南方都市報(bào)）
腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科主任 郭林
現(xiàn)在體檢單上有很多“腫瘤標(biāo)志物”指標(biāo)，這些指標(biāo)升高了是不是就意味著得癌？“不必太過驚嚇。”腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科主任郭林透露，全球也沒有一個(gè)血液標(biāo)志物能百分百地診斷腫瘤。通過一些腫瘤標(biāo)志物的檢測，的確可以對(duì)某些腫瘤起到預(yù)警作用。但只是預(yù)警，不是確診。腫瘤標(biāo)志物主要還是用于療效評(píng)估和預(yù)后監(jiān)測上。（新聞晨報(bào)）
腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科 盧仁泉博士
腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科盧仁泉博士特別指出，目前肝癌的腫瘤標(biāo)志物特異性比較強(qiáng)。像原發(fā)性肝癌的腫瘤標(biāo)志物是AFP，也叫甲胎蛋白。而一些癌癥則需要聯(lián)合檢測，以降低篩查的假陽性率，在一群假的癌癥患者中“揪”出真正的患者：比如，前列腺癌是PSA，適用于高危人群；消化道癌癥是CEA；卵巢癌的是CA125；乳腺癌的是CA153；胰腺癌的是CA199等。（新聞晨報(bào)）
河南省腫瘤醫(yī)院內(nèi)科副主任、消化二病區(qū)主任 陳小兵
河南省腫瘤醫(yī)院內(nèi)科副主任、消化二病區(qū)主任陳小兵博士介紹，腫瘤標(biāo)志物目前臨床主要用來監(jiān)測抗癌療效和病人預(yù)后，而很少用于早期診斷，即便應(yīng)用也是輔助篩查和輔助診斷。
準(zhǔn)確地講應(yīng)該是，檢測血液中的腫瘤標(biāo)記物“熱休克蛋白90α”，可以監(jiān)測肝癌、肺癌等多種惡性腫瘤。
“目前臨床應(yīng)用的腫瘤標(biāo)記物有很多，羅教授研究的‘熱休克蛋白90α’，只是其中的一種，目前還沒有在河南省腫瘤醫(yī)院應(yīng)用。”陳小兵博士表示。醫(yī)學(xué)界迄今尚未發(fā)現(xiàn)真正完美理想的腫瘤標(biāo)記物。（鄭州晚報(bào)）
4、相關(guān)科普
腫瘤標(biāo)志物又稱腫瘤標(biāo)記物，是指特征性存在于惡性腫瘤細(xì)胞，或由惡性腫瘤細(xì)胞異常產(chǎn)生的物質(zhì)，或是宿主對(duì)腫瘤的刺激反應(yīng)而產(chǎn)生的物質(zhì)，并能反映腫瘤發(fā)生、發(fā)展，監(jiān)測腫瘤對(duì)治療反應(yīng)的一類物質(zhì)。
腫瘤標(biāo)志物存在于腫瘤患者的組織、體液和排泄物中，能夠用免疫學(xué)、生物學(xué)及化學(xué)的方法檢測到。至今，可供臨床應(yīng)用的腫瘤標(biāo)志物已有100多種，每一次新的腫瘤標(biāo)志物被發(fā)現(xiàn)都會(huì)引起人們的強(qiáng)烈關(guān)注。
常用腫瘤標(biāo)志物
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一滴血，可以檢測什么？
古有“滴血驗(yàn)親”，今有“滴血驗(yàn)癌”?！暗窝?yàn)親”已經(jīng)被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明是不準(zhǔn)確的，那么，“滴血驗(yàn)癌”就一定能檢查出癌癥嗎？事實(shí)上。目前還不存在能100%診斷出癌癥的腫瘤標(biāo)志物，并且，“滴血驗(yàn)癌”只能算是腫瘤診斷的“輔助工具”，而不能成為確診方法。
目前，一滴血檢測在臨床上應(yīng)用得為廣泛的是快速血糖測定，通過使用袖珍快速血糖儀測定患者微量末梢血中的血糖。其操作簡便快速，能減少患者反復(fù)穿刺靜脈的痛苦，結(jié)果與靜脈血的葡萄糖氧化酶法檢測血糖濃度基本一致。
但當(dāng)血液中存在大量干擾物時(shí)，血糖值會(huì)出現(xiàn)一定的偏差；而對(duì)患者手指末梢采血時(shí)須先進(jìn)行消毒，消毒液或可對(duì)檢測結(jié)果產(chǎn)生影響，因此，臨床上對(duì)于血糖測定采取的血液是第一滴血還是第二滴血標(biāo)本存在異議。有研究對(duì)此進(jìn)行比較，結(jié)果顯示，雖然第一滴血標(biāo)本中水分和酒精的稀釋可能高于第二滴血，但兩者所測得的血糖值之間無明顯差異（P＞0.05），表明采取第一滴血檢測并不會(huì)影響到血糖結(jié)果的準(zhǔn)確性。
除了用于檢測血糖，科學(xué)家們也在開發(fā)“一滴血”檢測的新用途。2015年6月5日，《科學(xué)》雜志發(fā)表了一項(xiàng)研究表示，一滴血或可檢測患者的病毒感染史；此外，2014年，來自日本的研究人員開發(fā)出一項(xiàng)利用一滴血簡易快速檢測阿爾茨海默癥的新技術(shù)，這可能有助于阿爾茨海默癥的早期發(fā)現(xiàn)。
