美干細(xì)胞政策對中國的影響 專訪上海生命科學(xué)院金穎
奧巴馬為美國胚胎干細(xì)胞研究“松綁”,可望大大推動(dòng)該領(lǐng)域從基礎(chǔ)研究走向臨床治療的步伐。對中國科學(xué)家來說,一方面,來自大洋彼岸學(xué)術(shù)挑戰(zhàn)的強(qiáng)度無疑會(huì)增加,同時(shí),也有望推動(dòng)中國在該領(lǐng)域的研究。
在接受記者采訪時(shí),著名分子生物學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)家、中科院上海細(xì)胞所原所長郭禮和教授表示,如果說此前干細(xì)胞研究“已經(jīng)看到了黎明前曙光”,那么奧巴馬的“松綁”則意味著“太陽很快就要升起來了”。
中科院上海生命科學(xué)院/上海交大醫(yī)學(xué)院健康科學(xué)研究所研究員金穎告訴記者,美國打開胚胎干細(xì)胞研究限制之后,美國科學(xué)家的研究會(huì)很快取得進(jìn)展,中國在這方面面臨很大競爭壓力。金穎同時(shí)也是中科院干細(xì)胞重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任。
松綁效應(yīng)顯著
布什執(zhí)政時(shí)期,為美國的人胚胎干細(xì)胞研究設(shè)下了不準(zhǔn)使用聯(lián)邦政府資金的禁令。在這種情況下,雖然依靠一些民間資金、以及部分州政府的資助,美國胚胎干細(xì)胞研究并未停滯,但發(fā)展步伐還是明顯受阻。
金穎告訴記者,美國干細(xì)胞研究的主流機(jī)構(gòu)大都依靠聯(lián)邦政府的資金運(yùn)作。在禁令時(shí)期,盡管擁有一些民間資助,但在干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)內(nèi)部,“官”“民”兩個(gè)體系的研究涇渭分明;同一個(gè)研究團(tuán)隊(duì)里,甚至“連一支鉛筆都不能混用”。“禁令期”內(nèi),以英國為代表的歐盟國家因?yàn)檎呦鄬捤桑趪H干細(xì)胞研究上占據(jù)主導(dǎo);同時(shí),中國科學(xué)家也享受到了寬松政策的實(shí)惠。
在奧巴馬政府就職后,輿論普遍認(rèn)為白宮為胚胎干細(xì)胞松綁只是時(shí)間問題。此次松綁令簽署前,美國胚胎干細(xì)胞研究已經(jīng)顯著松動(dòng)——今年1月23日,美國FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)了一項(xiàng)將胚胎干細(xì)胞成果用于脊髓損傷的臨床試驗(yàn),這是美國首次對胚胎干細(xì)胞臨床研究發(fā)放通行證,一家企業(yè)將在今年夏天全面開展相關(guān)臨床研究,希望能讓截癱病人重新站起來。郭禮和表示,F(xiàn)DA的“放行”,連同此次奧巴馬“松綁”,是一個(gè)明顯的信號(hào),對所有科學(xué)家都是一個(gè)激勵(lì)。
眾多課題待解
目前,人類胚胎干細(xì)胞研究要想全面用于臨床治療,正亟待攻克一些難題。
金穎表示,胚胎干細(xì)胞作為“萬能細(xì)胞”,雖然有潛力發(fā)育為任何組織器官,但如何誘導(dǎo)它們往正確的方向分化,問題尚未解決。例如,要修補(bǔ)受損的心臟,就要誘導(dǎo)干細(xì)胞使其向心肌細(xì)胞的方向分化。但目前,除了神經(jīng)細(xì)胞,其他組織細(xì)胞的誘導(dǎo)分化效率還比較低,也就是說,能獲得的目標(biāo)細(xì)胞的比例還不高。
此外,研究人員還必須解決如何排除那些未分化細(xì)胞的問題,必須找到植入體內(nèi)的最佳時(shí)機(jī)。種種問題歸根結(jié)底,就是要弄清干細(xì)胞誘導(dǎo)分化的最終機(jī)制和理論。如果不解決,臨床治療不但很難見效,而且,植入體內(nèi)的干細(xì)胞發(fā)育很可能失控,從而生長成為腫瘤。目前,干細(xì)胞治療的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,致瘤比例接近1/4。
在奧巴馬“松綁”之前,科學(xué)家也曾嘗試借道“非胚胎途徑”獲得干細(xì)胞。2007年,日美科學(xué)家相繼發(fā)表論文,宣布對人體皮膚細(xì)胞實(shí)施誘導(dǎo),從而獲得了干細(xì)胞。目前,這一名為iPS的研究路徑已成為全球干細(xì)胞研究的最熱門領(lǐng)域。不過,iPS的興起并未使胚胎干細(xì)胞研究失去學(xué)術(shù)價(jià)值。金穎告訴記者,iPS與胚胎干細(xì)胞的研究,在許多方面有重合,其結(jié)果可以共通。相比較而言,由于iPS細(xì)胞是研究者通過“人工編程”的方法,改變了其發(fā)育方式,因此,被“重新編程”的iPS細(xì)胞,每一株的個(gè)性都不盡相同;而與之相比,胚胎干細(xì)胞特性更穩(wěn)定,更適合作為前期研究的對象,從而獲得有價(jià)值的成果。
郭禮和表示,相比胚胎干細(xì)胞研究,iPS距離臨床更加遙遠(yuǎn)。
中國何以應(yīng)對
作為全球科技領(lǐng)域的領(lǐng)先者,美國的一舉一動(dòng)無疑會(huì)產(chǎn)生全球效應(yīng),預(yù)計(jì)會(huì)有更多政府放寬對細(xì)胞研究的限制。郭禮和表示,在此情況下,中國政府有必要采取措施,進(jìn)一步支持國內(nèi)干細(xì)胞的研究。
目前,郭禮和正在從事干細(xì)胞臨床治療方面的研究,他告訴記者,雖然中國政府一直鼓勵(lì)干細(xì)胞研究,但直到目前,對干細(xì)胞研究如何走向臨床,國內(nèi)尚無明確的申報(bào)審批方法、指南和程序,這使希望得到臨床治療批文的企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)感覺有些無所適從。
“被公認(rèn)是最為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拿绹鳩DA都已經(jīng)為干細(xì)胞臨床治療放行,中國也應(yīng)盡快出臺(tái)相關(guān)政策細(xì)則?!惫Y和說。
金穎則表示,奧巴馬簽署“松綁令”后,掌管干細(xì)胞研究聯(lián)邦資金的NIH(國立衛(wèi)生研究院)將會(huì)盡快出臺(tái)操作細(xì)則,很快就會(huì)進(jìn)入資金的釋放高潮。根據(jù)美國的體制,一個(gè)研究團(tuán)隊(duì)將一下子得到5年的研究資助,從而可以潛心于研究事務(wù)。與他們相比,中國干細(xì)胞研究者雖然一直得到國家資助,但每個(gè)項(xiàng)目的力度都不大,科研人員必須申請多個(gè)課題,才能保證研究持續(xù)進(jìn)行。為此,她建議國家對干細(xì)胞的資助政策能適當(dāng)調(diào)整,以使研究者不必將大量精力耗費(fèi)在事務(wù)性的課題申報(bào)、匯報(bào)上。
“在美國解除限制之后,中國干細(xì)胞研究者原先的政策優(yōu)勢被明顯削弱了,美國估計(jì)很快就會(huì)取得大量進(jìn)展?!苯鸱f說:“但中國科學(xué)家也有機(jī)會(huì)。我們?nèi)丝诙啵±?,這對利用干細(xì)胞實(shí)施個(gè)體治療是有利因素,應(yīng)該抓住時(shí)機(jī)。