【喜訊】艾洛特干(體)細(xì)胞臨床研究正式備案國家衛(wèi)健委/藥監(jiān)局
熱烈祝賀江蘇艾洛特醫(yī)藥研究院同武漢大學(xué)人民醫(yī)院開展的細(xì)胞干預(yù)性研究取得重大突破,已經(jīng)獲得省級(jí)衛(wèi)健委和藥監(jiān)局的項(xiàng)目審查論證,正式向國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局備案。
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項(xiàng)目的終優(yōu)勢(shì)主要在于對(duì)實(shí)體腫瘤的長期有效控制,并從根本上改變病人免疫系統(tǒng)的缺陷,能夠?yàn)閷?shí)體瘤患者爭取更長的無病或者無進(jìn)展生存時(shí)間,提高患者的生存質(zhì)量。該項(xiàng)目的順利完成將對(duì)CAR-T技術(shù)擴(kuò)展應(yīng)用于實(shí)體瘤領(lǐng)域具有里程碑意義,能夠促進(jìn)細(xì)胞治療技術(shù)創(chuàng)新性發(fā)展,為晚期實(shí)體瘤患者帶來新的希望。
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2023年7月17日,獲得省級(jí)衛(wèi)健委和藥監(jiān)局的項(xiàng)目審查論證,向國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局備案。
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江蘇艾洛特醫(yī)藥研究院位于南京市江寧高新區(qū),擁有美國波士頓海外協(xié)同創(chuàng)新中心的研究和轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu),整體研發(fā)運(yùn)營面積超過5000平方米,建有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室和細(xì)胞制備中心,2021年獲批P2實(shí)驗(yàn)室。