我國首款間充質干細胞治療藥品上市！
近日，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準我國首款干細胞治療藥品艾米邁托賽注射液上市。這是一種罕見病用藥，用于治療14歲以上因血液系統(tǒng)疾病進行造血干細胞移植后出現(xiàn)的并發(fā)癥。
間充質干細胞(MSCs)作為一種新型的細胞治療藥物，為激素失敗aGVHD提供了既往二線治療藥物所不具備的安全而且持久有效的治療手段。
批準的間充質干細胞藥品 用于治療什么疾??？
目前，間充質干細胞治療其他疾病的臨床試驗仍在進行中，尚無確切的臨床安全有效性數(shù)據(jù)。
根據(jù)全球醫(yī)藥數(shù)據(jù)情報分析平臺Insight數(shù)據(jù)庫，艾米邁托賽目前已完成II期臨床試驗，III期臨床試驗正在進行。在探索性II期臨床中，MSC組相較于安慰劑組在第28天時沒有顯示出顯著性差異的ORR(客觀緩解率)。然而 MSC在平均2周后逐漸顯示出治療效果。完成8次輸注的患者可能會從MSC中獲益，特別是那些腸道受累的患者。
