京都大學醫(yī)院利用iPS細胞治療糖尿病，宣布臨床試驗正式啟動
4月14日，日本京都大學醫(yī)學部附屬醫(yī)院發(fā)表聲明稱，已開始進行一項臨床試驗，即從健康人的誘導多能干細胞（iPS細胞）中培養(yǎng)出能分泌胰島素的 “胰島細胞”，將其制成片狀，并將其移植到患者體內(nèi)進行治療。移植的細胞薄片將代替患者本身的胰島細胞釋放胰島素，從而降低血糖水平，減輕患者身體的負擔和降低并發(fā)癥的風險。
今年2月，該醫(yī)院使用神奈川縣某初創(chuàng)企業(yè)生產(chǎn)的只有幾厘米的方形細胞片，對一位40多歲的女性患者進行了腹部皮下移植手術(shù)。此次臨床試驗的目的主要是確認安全性方面的進展情況，該患者已經(jīng)出院，并且術(shù)后一個月未出現(xiàn)安全性問題。
研究團隊表示，接下來還計劃再為兩名患者進行移植手術(shù)，在確認其有效性等方面后，目標是在2030年實現(xiàn)該項治療方法的實際應用。
領導該研究團隊的該大學教授表示：我們目標是消除注射胰島素的需要，未來，我們希望將研究對象擴大到1型糖尿病兒童，并將這項技術(shù)應用于治療2型糖尿病，這是迄今為止最常見的糖尿病類型。
京都大學附屬醫(yī)院于2024年10月公布了此次臨床試驗計劃，計劃實施移植手術(shù)人數(shù)為3人，術(shù)后觀察5年。 1型糖尿?。═1D）以前稱為青少年糖尿病或胰島素依賴型糖尿病，是一種自身免疫性疾病，由于免疫系統(tǒng)錯誤地攻擊胰島β細胞，導致胰島素分泌不足，機體無法維持正常的血糖水平，從而導致高血糖水平。高血糖可導致糖尿病酮癥酸中毒，隨著時間的推移，還可導致并發(fā)癥，如腎病/衰竭、視力受損、心臟病、神經(jīng)損傷甚至死亡。 長期以來，胰島素替代療法是大多數(shù)T1D患者的唯一治療方法，患者需終生、每日進行外源胰島素注射，并防止低血糖發(fā)生。此外，長期進行胰島素治療也會使機體出現(xiàn)其他的并發(fā)癥。 據(jù)統(tǒng)計全球有約1型糖尿病患者800萬人以上，日本為10-14萬人左右，其中10%左右血糖控制不穩(wěn)定，有可能會出現(xiàn)無知覺低血糖導致死亡。這些患者一般需要通過移植胰臟或胰島進行治療，通常需要多次手術(shù)。 2007年日本京都大學山中伸彌（Shinya Yamanaka）教授團隊實現(xiàn)了成人體細胞（如皮膚細胞或血液細胞）重編程成具有多能性的干細胞。這種細胞可以分化成幾乎任何類型的細胞，包括胰島β細胞，他因此獲得了2012年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎。 iPS細胞技術(shù)具有無限擴增、精準分化及免疫排斥小的優(yōu)勢，使用iPS細胞治療，有望達到胰島移植的治療效果。為糖尿病的治療提供了一個前所未有的解決方案，到2030年代有更多患者可以擺脫對胰島素的依賴。
京都大學大學院醫(yī)學研究科糖尿病?內(nèi)分泌?營養(yǎng)內(nèi)科學的矢部大介教授表示：“我經(jīng)常從患者那里聽到，每天頻繁地注射胰島素非常痛苦。所以，我們希望將來能夠減少胰島素注射次數(shù)，甚至在最佳情況下，能夠?qū)崿F(xiàn)無需注射胰島素的世界。”
